2026年7月21日，由润辉生物技术（威海）有限公司全链路落地，联合南京诺美诺恒协同研发的“注射用透明质酸钠溶液”，正式通过国家药监局三类医疗器械审批（国械注准20263131508）。这是润辉今年内拿到的第二张水光三类证。放眼目前合规市场，将甘露醇作为核心修护成分系统复配的水光产品，仅此一家。

跳出补水框架，构建甘露醇五维闭环修护

不是所有水光都能谈“修护”。这款新品以10mg/mL非交联透明质酸钠与高浓度甘露醇形成黄金复配，靶向光老化与屏障受损两大难题，五个维度协同起效——：

1.网状支撑，即刻充盈

透明质酸钠与甘露醇形成稳定水润网状结构，在真皮浅层提供物理支撑，改善干瘪粗糙与轻度松弛，饱满感源自结构，而非短暂水合。

2.平衡渗透压，快速退肿

利用分子调控技术精准调节细胞内外渗透压，疏导组织间隙多余液体。术后浮肿、炎性水肿显著缩短恢复窗口，让修复期不再漫长。

3.清除氧自由基，截断暗沉

甘露醇高效中和紫外线与外界刺激诱发的活性氧，从氧化通路源头阻断发黄、暗沉，恢复均匀透亮肤色。

4.抗炎维稳，重建屏障

调节真皮微环境，抑制低度慢性炎症，舒缓泛红、敏感及换季应激，为光电术后与屏障脆弱肌提供可预期的安全修护。

5.靶向修护光老化，重塑锁水代谢

针对紫外线所致胶原流失、细胞锁水力衰退，多层修护受损细胞，重启皮肤自身的水循环与储水代谢系统，逆转光老化痕迹。

这套以甘露醇为支点的闭环修护逻辑，源于润辉在多糖与活性小分子领域十余年的配方沉淀，经体外、临床多轮验证后，最终以三类械的可复现标准推向终端。

年内双证，分层修护方案闭环

在此之前，润辉的另一款“注射用透明质酸钠复合溶液”已获批上市。短短几个月内，两张水光三类证接连落地，“基础补水消肿+复合营养抗衰”的双品矩阵正式成型。从日常维养、光电术后修复，到光老化改善、干敏肌屏障重建，覆盖全临床场景的组合方案已经清晰。

全链自控，让创新真实可及

支撑这一速度与独家性的，是润辉从源头开始的全产业链纵深。透明质酸钠、甘露醇等核心原料全部自研自产，25万㎡产业园区内，7条cGMP产线贯通“原料合成—制剂开发—无菌灌装—合规申报”全闭环。企业坐拥大量自主知识产权，以合成生物学技术驱动上游创新，正是“专精特新”、国家高新技术企业硬实力的直接体现。

与南京诺美诺恒的协同研发，则让临床洞察与渠道落地精准衔接，双方优势互补，共同推动这款独家含甘露醇水光走出实验室，成为机构手中安全、高效的合规工具。

一张高含金量三类证的背后，是数年研发积累与全链条制造能力的集中释放。第二张证不是终点，而是润辉“全链智造”在医美合规深水区，又一次掷地有声的落子。