2月18日，国家药品监督管理局网站上显示，上海摩漾生物科技有限公司（以下简称：摩漾生物）旗下“注射用羟基磷酸钙微球面部填充剂（商品名：Aphranel®优法兰）”获NMPA批准上市，注册证编号为：国械注准20253130390。产品适用于鼻唇沟部位皮下层注射，以纠正中重度鼻唇沟皱纹。

这是目前国内首款原研合规的CaHA面部填充剂产品，此前国内无此类合规产品获批。这一里程碑式的突破不仅彰显了摩漾生物在生物材料领域的卓越造诣，更开启了中国医疗美容行业CaHA领域的规范化新纪元。

01.科研引领，匠心铸就

摩漾生物创始于2018年，作为国家级创新型高新技术企业，致力于纳米医用生物材料与可吸收三类植入物产品研发、生产与应用创新。公司构建了多维度的创新生态系统：

●技术创新，合作研发：技术方面公司与南京工业大学、上海交通大学、中国科学院上海高等研究院、华东理工大学等国内一流学府、机构合作共同研发，凭借高校和科研机构的学术资源与创新活力，公司不断突破技术瓶颈，在纳米医用生物材料领域持续取得关键技术突破，为产品创新筑牢根基；

●临床验证，循证前行：携手中国医学科学院整形外科医院、复旦大学附属中山医院、上海交通大学医学院附属第九人民医院等国内权威医疗机构开展系统性临床研究，通过严谨的临床实践验证，产品得以不断优化，精准满足临床需求；

●国际视野，技术交融：与巴西、德国、英国、西班牙等全球医美市场的权威专家保持紧密技术交流，及时洞悉国际医美前沿技术与发展趋势，持续优化产品性能，将中国智造迈向全球，成为世界瞩目的力量；

●精英汇聚，智启新程：公司汇集了来自复旦大学、上海交通大学、中国科学院等一流学府的博士、博士后团队，以及来自国内传统严肃医疗上市公司的技术团队，通过科研理论和工业技术的经验融合，实现了注射用羟基磷酸钙微球面部填充剂的规模化、高质量生产，彰显出强大的新质生产力；

●跨界融合，美学革新：推动医疗美容与艺术美学的深度融合，推动医疗美容与艺术美学的深度融合，公司与上海戏剧学院开展战略合作，打造艺术与医疗美容科技融合的实践基地。

02.材料技术领先国际前沿

摩漾生物是全球首家通过精准调控CaHA微球粒径、孔径及降解速率，自主研发并生产CaHA注射针剂的企业。卓越的临床表现离不开产品优秀的设计和充分可靠的安全有效性验证。旗下产品Aphranel®优法兰在多中心临床研究中表现卓越。

●创新微球结构：均匀粒径（30-35μm）配合独特树莓状通孔结构，孔隙率高密度低，同体积下微球数量达相似产品6倍以上，G'值达5500Pa①，超高粘弹力，确保自然卓越的支撑效果；

●CaHA+CMC预配：CaHA微球颗粒的均匀悬浮带来丝滑注射体验； 

●持久再生，自然融合：胶原和弹性蛋白新生长达12-15个月：维持超过18个月自然再生效果；

●安全合规保障：通过31项国家安全检测，生物相容性优异，完全降解无残留，低炎症反应。

03.资本青睐，引领未来

以科技实力驱动行业价值。摩漾生物刚刚完成近亿元B+轮融资，累计获得国内外多家知名投资机构的数亿元战略投资。本轮融资由博远资本、上汽恒旭资本共同领投，金鼎资本持续加注。每一份信任，都是市场对中国医美行业合规化的未来的深刻期待。

全球市场数据显示，羟基磷酸钙是全球再生注射医美的主流产品，在再生注射领域的使用率为聚左旋乳酸（PLLA）的1.71倍②，展现出广阔的市场前景。

04.全球布局，开创未来

Aphranel®优法兰在国内获得注册认证的同时，也亮相全球医美市场，现已获得欧盟MD、MDSAP证书、墨西哥COFEPRIS审核后的产品注册证。是全球首款通过精准调控CaHA微球粒径、孔径及降解速率，自主研发并生产、销售的头部医美品牌之一。接连获得巴西、沙特阿拉伯、俄罗斯等市场的认可，展现出强劲的全球化发展态势。