在医美填充剂领域，玻尿酸和脂肪填充一直占据主导地位。然而，随着科技的进步和市场的不断变化，新的填充材料不断涌现，为医美行业注入了新的活力。近日，壳聚糖作为一种全新的医美填充剂成分，凭借其独特的优势和潜力，在医美市场上引起了广泛关注。

壳聚糖：医美填充剂的新成员

壳聚糖，又称脱乙酰甲壳素，是一种重要的创新材料。它具有良好的生物活性、生物相容性、抗菌性和无毒等性能，被广泛应用于多个领域。在医美行业，壳聚糖作为一种全新的填充剂成分，展现出了巨大的应用潜力。

据华东医药介绍，其位于英国的全资子公司Sinclair旗下一款全新专利成分的注射填充剂——KIO015，已正式提交了欧盟CE认证申请。该产品有望成为全球首款非动物源性壳聚糖医美填充剂。临床研究结果显示，相较于对照组，使用KIO015的试验组表现出更佳的治疗效果，同时展现出良好的真皮抗氧化能力，能够有效保护真皮层，实现皮肤深层补水及抗衰老，同时确保了良好的耐受性和安全性。

华东医药还透露，针对KIO015在国内的注册临床试验，公司正在紧锣密鼓地进行相关筹备工作，并计划尽早在中国启动这一临床试验。

壳聚糖在医美领域的优势

1、具有优良的生物相容性

壳聚糖作为医学美容添加剂应用，能够提高免疫性能，发挥类抗生素的作用，并能降低血浆中胆固醇、总胆红素、甘油三酯水平，调节脂质代谢，从而改善胴体品质。

2、具有抑菌功能和显著的美白效果

壳聚糖具有螯合重金属离子的活性，能够保湿抑菌，消除由于微生物侵害而引起的粉刺、皮炎，同时可消除由于微生物积累而引起的黑色素、色斑等。

3、具有吸附去毒功能

壳聚糖作为一种天然生物高分子吸附剂，在医学美容方面，有望去除通过食物链残留于人身体中的重金属、农药等有害物质，提高人类护肤安全性指标。其中壳聚糖微球、壳聚糖纳米粒子等已得到较好应用，运用到护肤面膜中，将对皮肤有除内毒素的作用，并且是很好的修复产品。

4、具有保湿、刺激细胞再生及修饰皮肤的功能

壳聚糖大分子上有许多结合水分子的氨基，具有优良的吸水性和保水性，经化学改性的壳聚糖(如引入羧甲基后)能进一步改善其保水性。高活性的壳聚糖是一种优良的细胞生长诱导因子，它可以刺激加快表皮细胞的再生速度，从而达到减缓衰老，修饰美容的效果。

壳聚糖的来源

在虾蟹等海洋节肢动物的甲壳、昆虫的甲壳、菌类和藻类细胞膜、软体动物的壳和骨骼及高等植物的细胞壁中存在大量甲壳素。

甲壳素在自然界分布广泛，储量仅居于纤维素之后，是第二大天然高分子，每年甲壳素生物合成的量约有100亿吨，是一种可循环的再生资源，取之不尽、用之不竭，这些天然聚合物的主要分布在沿海地区，印度、波兰、日本、美国、挪威和澳大利亚等国家，壳聚糖已经商业化生产。

壳聚糖的生产工艺

制备壳聚糖的主要原料来源于水产加工厂废弃的虾壳和蟹壳，其主要成分有碳酸钙、蛋白质和甲壳素（20％左右）。由虾蟹壳制备壳聚糖的过程实际上就是脱钙、去蛋白质、脱色和脱乙酸的过程。

目前国内外制备壳聚糖的方法包括酸碱法、酶法、氧化降解法及机械加工法。

酸碱法是利用稀盐酸将难溶的碳酸钙转化为可溶性的氯化钙而随溶液分出，再用稀碱将蛋白质溶出，再经过脱色及水洗、干燥等过程即可得到甲壳素，然后通过脱乙酸化反应，可使甲壳素脱去分子中的乙酸基，转变为壳聚糖。酶法则是利用乙二胺脱钙、用酶去蛋白质的过程。机械加工法则是利用精选的虾蟹壳经过干燥、压碎、研磨、分选、精筛等过程。

其中最常用的方法是酸碱法，但此法仍存在许多问题，如酸碱性过强、降解速度慢、降解产物聚合度低、产物纯化难、生产成本高等。