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医美注射剂迎获批潮 华熙生物含麻玻尿酸获批改写行业格局

更新时间:2026-07-30 14:10:44点击:来源:医美慢谈综合整理

2026年7月29日,国家药监局(NMPA)公布了最新一批医疗器械批准证明文件送达信息,5款重磅医美注射类三类医疗器械同日获批。此次获批名单中,玻尿酸及复配产品依然占据主力。这释放了一个信号:玻尿酸的竞争,正从“卷材料、卷维持时间”,正式进入了“卷体验、卷舒适化”的新阶段。

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图源:NMPA

其中包括华熙生物科技股份有限公司的“含盐酸利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶”(国械注准20263131525)、爱美客技术发展股份有限公司的“医用交联透明质酸钠-羟丙基甲基纤维素凝胶”(国械注准20263131539)、肽源(广州)生物科技有限公司的“重组III型α1亚型人源化胶原蛋白及透明质酸钠植入剂”(国械注准20263131546),以及韩国LGChem, Ltd.的“含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶”(国械注进20263130272)和韩国주식회사 바임(Vaim)的“聚乳酸面部填充剂”(国械注进20263130274)。

此次获批名单中,玻尿酸及复配产品依然占据主力。国内医美巨头华熙生物与爱美客持续巩固基本盘。

值得重视的是,华熙生物含麻玻尿酸的获批,进一步丰富了其无痛注射矩阵,一举改写国内含麻交联玻尿酸手背部填充市场长期由进口品牌独家垄断的行业格局,迎来国产自主破局之作。

而爱美客获批的“玻尿酸+羟丙基甲基纤维素(HPMC)”凝胶,则通过成分复配有望在临床支撑力或延展性上提供差异化体验。

与此同时,进口老牌劲旅LG Chem也成功拿下一款含麻玻尿酸。当前玻尿酸市场已进入高度内卷的“红海”阶段,含麻配置与材料复配改性正成为厂商突破同质化竞争、提升终端舒适度的核心手段。

在玻尿酸基本盘之外,重组胶原蛋白与再生材料的获批同样备受瞩目。作为赛道新锐,肽源生物此次获批的产品创新性地将重组III型人源化胶原蛋白与透明质酸钠结合,这种“胶原+玻尿酸”的双效植入剂顺应了当前抗衰市场的复合化需求。

而在再生医美领域,由北京菲思尼代理的韩国Vaim聚乳酸面部填充剂正式过审。随着这款进口“童颜针”材料入局,国内再生注射市场的竞争格局将被进一步搅动,求美者在刺激胶原再生的产品上迎来了更多合规选择。