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乐普医疗子公司治疗肥胖症MWN105注射液的上市申请获受理

更新时间:2024-12-19 11:38:38点击:来源:医与美前沿

12月18日,乐普医疗子公司上海民为生物技术有限公司研发治疗肥胖症的MWN105注射液的上市申请获国家药品监督管理局的受理。

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MWN105注射液是民为生物自主研发的一种药物,属于治疗用生物制品1类。该药物是一款GIP/GLP-1/FGF21三靶点Fc融合蛋白药物,研究已证明,GIP可减少摄食量并增加能量消耗,从而减轻体重,当联合GLP-1受体激动剂时,可能对葡萄糖水平和体重产生更大的影响。成纤维细胞生长因子21(FGF21)是一种内源性代谢激素,可调节能量消耗以及葡萄糖和脂质代谢。FGF21主要表达于肝脏,是MASH治疗的重要靶点,在糖脂代谢调节中起着关键的作用。因而,MWN105注射液主要用于治疗超重或肥胖以及2型糖尿病。

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MWN105注射液的临床试验申请已经获得了NMPA的批准。根据公告,该药物的临床试验申请在2024年9月11日被受理,并在审查后被认为符合药品注册的有关要求,因此同意在超重或肥胖适应症以及2型糖尿病适应症开展临床试验。