禾健禾美

巨子生物优先获批 重组胶原蛋白三类械市场将迎巅峰赛?

更新时间:2024-12-12 15:18:05点击:来源:美业与未来

如今,轻医美凭借其优势热度在持续攀升,而重组胶原蛋白也受到其影响逐步开始在求美者当中流行,在过去的时间里,求美者市场教育及市场规范升级,越来越多的求美者选择进行重组胶原蛋白相关的医美项目。

重组胶原蛋白针剂市场被视为最重要的一部分,作为医疗器械来说,重组胶原蛋白针剂的审批时间较长、更为严格,因此并没有很多产品获批。而近日,却有好消息传出,12月5日,巨子生物自主研发的三类医疗器械“注射用重组胶原蛋白填充剂”被“列入国家重点研发计划的医疗器械”项目,符合优先审批条件。

巨子生物优先获批,重组胶原蛋白三类械市场明年或迎巅峰赛1.jpg

重组胶原蛋白医疗器械现状

目前获批上市较多的重组胶原蛋白产品多为一类、二类医疗器械,而三类医疗器械证还属于比较稀缺的状况。现获批的三类医疗器械仅有锦波生物的两款产品,而各家也在积极布局研发相关产品,包括创健医疗、巨子生物、福瑞达、欧莱雅等多家品牌,其中欧莱雅今年推出了首个三类医疗器械产品“铂研”胶原针,据悉,该产品的注册证为锦波生物旗下的第二款重组胶原蛋白医美针剂;创健医疗的重组胶原蛋白冻干纤维预计在2025年上半年获批。总体来看,目前重组胶原蛋白医疗器械市场具备广阔的发展空间,同时也面临着一定的技术门槛与严格审批流程。

巨子生物优先获批,重组胶原蛋白三类械市场明年或迎巅峰赛2.jpg

明年或迎重组胶原蛋白获批巅峰赛?

重组胶原蛋白的研究至今已历经30余年,从美容整形、创伤修复等多领域都能带来更多可能性,具备广阔的临床应用前景,伴随市场的持续扩容,对于重组胶原蛋白医疗器械的需求势必日益增长,重组胶原蛋白针剂目前价位偏高,未来加入品牌的增多会否将价格逐步打下来?价格的变化能否进一步提高重组胶原蛋白针剂市场的知名度、接受度或使用度也待观望。

巨子生物优先获批,重组胶原蛋白三类械市场明年或迎巅峰赛3.jpg

从重组胶原蛋白医疗器械赛道来看,发展空间无疑是巨大的。从整个市场来看,并未形成完整固定的竞争格局,据预测明年或可迎来重组胶原蛋白三类器械获批的巅峰赛,除了行业内的“胶原三巨头”外,不少跨界企业的加入也将为市场带来变动,重组胶原蛋白的热潮将持续多久?